براءة اختراع كالي والعلاج بالترددات
ربما كانت براءة اختراع "كالي" لكهربة الدم ستظل راقدة في أرشيف مكتب براءات الاختراع لولا أن الدكتور روبرت بيك قام بالبناء على براءة الاختراع هذه، وقام بتحليلها وصقل نتائجها وطور جهاز صاعق الدم "بيك" الخاص به على هذا الأساس.
بدأت قصة فيروس HI في عام 1981، عندما أبلغ العالم مايكل غوتليب من جامعة كاليفورنيا في لوس أنجلوس (جامعة كاليفورنيا في لوس أنجلوس) في تقرير لاتفاقية مكافحة الأمراض في يونيو من عام 1981 عن مجموعة غير عادية من الالتهابات الفطرية والالتهاب الرئوي لدى خمسة رجال أصحاء تمامًا وشباب مثليي الجنس من لوس أنجلوس.
في عام 1985، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أول اختبار للأجسام المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية.
في عام 1989، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على توزيع البنتاميدين للوقاية من الالتهاب الرئوي بالمتبرعمات (PCP).
خلال هذه الفترة، كانت هناك أبحاث عالمية في علاج فيروسات الالتهاب الرئوي الفيروسي، وهنا أيضًا بدأ تاريخ براءة اختراع كالي لكهربة الدم.
كان هناك باحثان في كلية ألبرت أينشتاين للطب في نيويورك يجريان تجارب على فيروسات HI في طبق بتري. وكانا هما الدكتور ستيفن كالي وزميله في البحث في ذلك الوقت الدكتور ويليام ليمان، الذي لم يعد اسمه موجودًا عند تقديم مواصفات براءة الاختراع.
اكتشف العالمان أنه يمكن تعطيل فيروسات HI بتيار منخفض للغاية.
وقد أعلن العالمان نتائج أبحاثهما التي استغرقت شهورًا أمام جمهور دولي في 14 مارس 1991 خلال الندوة الدولية الأولى للعلاجات المركبة (المؤتمر الدولي الأول لأبحاث الإيدز).
كان الإعداد التجريبي كأساس لطلب براءة اختراع كالي على النحو التالي:
تم وضع فيروسات HI وخلايا الدم البيضاء في طبق بتري.
تم تعريض محتويات طبق بتري لتيار كهربائي ضعيف.
استجابة للتيار، انخفضت عدوى فيروسات HI بنسبة تصل إلى 95%.
نظرًا لأن خلايا الدم أكثر قوة من الفيروسات من الناحية الفيزيولوجية الكهربائية، فإن التيارات التي تتراوح بين 50 و100 ميكروأمبير كافية لإضعاف مسببات الأمراض، على الرغم من أن خلايا الدم نفسها لم تتضرر.
لا يتم تدمير فيروسات HI مباشرة بالتيار الكهربائي، ولكن يتأثر غلافها البروتيني الخارجي بطريقة لا تستطيع معها إنتاج إنزيم "إنزيم النسخ العكسي (RT)".
ومع ذلك، فإن هذا الإنزيم "إنزيم النسخ العكسي (RT)" هو بالضبط ما تحتاجه فيروسات HI لتتمكن من اختراق خلايا جسم الإنسان.
وذلك لأن إنزيم "RT" مصمم لفتح خلايا الجسم التائية وتغيير الحمض النووي لهذه الخلايا بطريقة تجعل الحمض النووي المتلاعب به في خلايا الجسم يتسبب في إنتاج المزيد والمزيد من فيروسات HI الجديدة دون ضوابط.
ونتيجة لكهربة الدم، لم تعد فيروسات HI قادرة على إنتاج إنزيم RT المهم بالنسبة لها. وبما أنه لم يعد لديهم هذا الإنزيم بعد المعالجة الكهربائية، لم يعد بإمكانهم اختراق الخلايا المضيفة. لقد فقدوا (وفقًا لبراءة اختراع كالي) قدرتهم التدميرية على تدمير الحمض النووي لخلايا الجسم السليمة وإضعاف جهاز المناعة البشري وتدميره في نهاية المطاف.
براءة اختراع كالي التي تحمل الرقم 5,139,684
في 23 فبراير 1993، منح مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية الأمريكي الدكتور ستيفن كالي براءة الاختراع رقم 5,188,738.
يمكنك العثور على رابط لهذا هنا: أرشيف براءات الاختراع من جوجل.
مُنحت براءة اختراع كالي على أساس نظرية كهربة الدم وتصف طريقتين لقتل البكتيريا والفيروسات والفطريات والطفيليات عن طريق إدخال تيار متناوب محدد في سائل الجسم المصاب بالفيروسات (مثل الدم).
وفقًا لقانون براءات الاختراع الأمريكي، يجب على مقدم طلب براءة الاختراع أن يثبت لمكتب براءات الاختراع الأمريكي فعالية كهربة الدم المخترعة حديثًا في التجربة المحددة، ولا سيما ما إذا كان التحييد الموصوف لفيروسات HI ناجحًا أيضًا.
ومن أجل الحصول على براءة الاختراع هذه من مكتب براءات الاختراع الأمريكي، كان على الدكتور كالي والمخترعين المشاركين معه أن يثبتوا أن الاكتشاف الموصوف نجح بالفعل في الممارسة العملية، وإلا لما مُنحت براءة الاختراع.
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والوكالة الطبية الأمريكية بشأن براءة اختراع كالي
قوبل التطبيق على مرحلتين لكهربة الدم من فيروس نقص المناعة البشرية الذي أثبته الدكتور كالي تجريبيًا، أي "المعالجة المختبرية للدم المصاب بفيروس نقص المناعة البشرية عن طريق غسل الدم خارج الجسم و/أو عن طريق زرع أجهزة تنقية الدم الصغيرة وإزالتها جراحيًا، بمعارضة قوية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ورابطة مكافحة العدوى بسبب التكاليف المرتفعة والتدخلات الجراحية الشهرية الدائمة غير المقبولة.
طورت كالي لاحقًا جهازًا مزودًا ببطارية صغيرة وقطبين كهربائيين صغيرين يمكن زرعهما مباشرة في شريان في الذراع والساق.
ومع ذلك، كان يلزم إجراء عمليات جراحية شهرية لإعادة وضع الأقطاب الكهربائية.
كانت التكاليف التي سيتحملها نظام الرعاية الصحية الأمريكي ستكون باهظة.
كانت التكلفة لكل مريض وشهريًا ستبلغ 5000 دولار. وعلاوة على ذلك، كان يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن التغيير الإيجابي الحاسم في المريض لن يكون ملحوظًا إلا بعد 6 إلى 7 أشهر تقريبًا.
أصدرت إدارة الغذاء والدواء الفيدرالية (FDA) بصفتها أعلى سلطة صحية في الولايات المتحدة والإدارة الطبية الأمريكية (AMA) الرفض المبرر أخلاقيًا وماليًا لبراءة اختراع "كالي" بعد مراجعة مكثفة:
- كانت الطريقة "في المختبر" غير مقبولة أخلاقياً
- سيتعين على المريض تحمل تدخلات غير مقبولة على المدى الطويل
- سيكون الجهد الجراحي هائلاً
- سيؤدي ذلك إلى مخاطر كبيرة للمريض
- ستبلغ تكاليف كل عملية زرع أكثر من 5000 دولار
- نظراً لكثرة الإصابات بفيروس نقص المناعة البشرية (1993)، فإن هذا من شأنه أن يدمر نظام الرعاية الصحية الأمريكي
الخلاصة:
استنادًا إلى براءة الاختراع الأمريكية 5,139,684 تم بحث وتوثيق أن كهربة الدم تعمل مع الفيروسات والبكتيريا وما إلى ذلك، وتم تقديم الأدلة العلمية اللازمة إلى مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية الأمريكي. تم إرفاق الأدلة العلمية اللازمة بمواصفات براءة الاختراع.
ونظرًا للتكنولوجيا المستخدمة في ذلك الوقت، لم يكن بالإمكان تطبيق براءة الاختراع على المرضى بهذا الشكل، ولهذا السبب لم يتم استخدامها بالمعنى الطبي.
ومع ذلك، استخدم الدكتور روبرت بيك براءة الاختراع هذه كأساس لأبحاثه الإضافية وأطلق بعد ذلك بفترة من الوقت جهاز بيك لقياس الدم في السوق.
كان هذا الجهاز صغيرًا وسهل الاستخدام وغير مكلف ويمكن استخدامه على المرضى دون قيود.